FDA化妆品注册介绍

关于FDA

FDA全称为Food And Drug Administration,即美国食品药品管理局,是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。在国际上,FDA被认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品。

主管范围

具体范围如下:

◎食品(食品添加剂,动物食品)
◎酒精含量低于7%的葡萄酒饮料
◎药品(包括兽药)
◎医疗器械◎化妆品◎产品在使用或消费过程中产生离子、非离子辐射影响人类健康的电子产品。

化妆品FDA认证

化妆品注册计划(VCRP)

FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品注册计划。计划包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明。

参与VCRP的好处

厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益:

获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。