FDA GRAS认证介绍

关于FDA

FDA全称为Food And Drug Administration，即美国食品药品管理局，是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。在国际上，FDA被认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品。

具体范围如下：

◎食品（食品添加剂，动物食品）
◎酒精含量低于7％的葡萄酒饮料
◎药品（包括兽药）
◎医疗器械◎化妆品◎产品在使用或消费过程中产生离子、非离子辐射影响人类健康的电子产品。

GRAS （GRAS 认证：一般认为安全的英文缩写，全称为Generally Recognized as Safe）

1958年，美国出台了《食品添加剂修正案》。这个法案规定，任何食品添加剂都需要先经过FDA的安全认证才可以使用。接着，又列出了几百种“例外”的物质。这些物质在功能上属于食品添加剂，但是因为“安全性高”而不受这个法案的调控。列入这个名单的物质，要么经过了“具有充分科学背景的专家”所做的安全审查，要么是“经过长期的使用认为没有安全性问题。”这些物质被称作“一般认为安全”（generally recognized as safe），简称GRAS。

1997年，FDA提出了一个“GRAS备案制度”。在这个制度下，一种新食品成分的GRAS审查不再由FDA来进行，而是由申请者负责。当食品生产者要把一种新的食品成分用于食品中，并不需要经过FDA审查其安全性。申请者自己组织专家，根据已有的科学文献和生产者自己的实验结果，评估在所采用的生产流程、使用方式以及使用量下的安全性。如果评估结果符合GRAS要求，就向FDA备案。